NEDOの「産業技術実用化開発助成事業」の支援を受けた(株)ネクスト21、東京大学、(独)理化学研究所などの研究チームは、世界初となる3Dプリンターで成形するカスタムメイド人工骨を開発。関連事業を通じて同技術のヒトでの有効性と安全性を確認し、(独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)への薬事承認(製造販売承認)申請を完了。

開発した人工骨は、3Dプリンターでの成形により、骨内部構造の設計に加え、0.1mm単位での形状再現が可能。また、自骨への癒合も早く、時間経過で白骨に変化(骨置換)するのが特長です。審査にかかる期間は10ヶ月程度で、2015年に実用化の予定。

医薬品医療機器総合機構(PMDA) = 医療現場で使用する医薬品や医療機器、日常生活で使用する一般用医薬品や医薬部外品の品質、有効性、安全性の審査を行う機関。PMDAからの審査結果をもって、厚生労働大臣から薬事承認(製造承認)が下りる。

Source: NEDO